随着1类新药开发越来越困难、仿制药研发竞争日益激烈




，改良型新药被认为是我国医药企业转型升级的重要方向之一

。2020年12月30日

，CDE发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》

，其中将改良型新药定义为：在已知活性成分的基础上
，对其结构

、剂型
、处方工艺
、给药途径
、适应症等进行优化

，被改良药品的结合靶点



、作用机制



、药效学数据

、人体药代动力学数据、有效性证据和安全性特征均较为明确



，具有明显的临床优势。

借助当前国家鼓励药物改良

、创新的政策，我国改良型新药和复方制剂有望在慢性病
、儿童药领域取得更大的发展空间
。为此

，公司依托儿童类

、维生素类药物研发技术上的优势

，2022年初，建立了改良型新药研发平台
。目前改良型新药项目的研发在正常推进中。